上证报中国证券网讯(记者何昕怡)11月30日晚间,迈威生物公告称,公司自主研发的翻新药9MW1911已完成在中重度慢性报复性肺疾病(COPD)患者中的IIa期临床商讨,悉数剂量组均推崇出细腻的安全性与耐受性。当今,公司正在积极激动9MW1911针对COPD符合症开展IIb期临床商讨。
公告披露,9MW1911为一款基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的翻新单克隆抗体,属于调节用生物成品1类,可高亲和力连合ST2受体,从而阻断IL33/ST2信号通路。当今,迈威生物在中国正在快速激动该药物的II期临床商讨,针对更大样本量COPD患者的灵验性和安全性的IIb期临床考验于2025年7月已毕首例给药,并有望在评估II期临床商讨成果的基础上,于2026年底运转III期临床商讨,以不雅察安全性、灵验性和免疫原性。
同期,迈威生物基于9MW1911在中国的临床商讨数据瞎想了好意思国IIa期临床有盘算推算。该项临床考验肯求近日已认真得到好意思国食物药品监督解决局(FDA)受理。
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