
二尖瓣疾病是最常见的瓣膜性腹黑病,包括二尖瓣褊狭和二尖瓣反流,经导管介入调理已成为其庞大调理门径。其中经皮球囊二尖瓣成形术(PBMV)与经导管二尖瓣缘对缘设立术(TEER)是现在最锻练的两种经导管二尖瓣设立时间。
为了表率这两种时间在我国的临床试验利用,擢升调理质地,国度结构性腹黑病质地束缚与死心中心专科委员会与国度心血管病巨匠委员会结构性腹黑病专科委员会在我刊发布了《经导管二尖瓣介入设立时间临床试验指南》。
经皮球囊二尖瓣成形术
1. 二尖瓣褊狭的搅扰
重度二尖瓣褊狭(二尖瓣瓣口面积≤1.5 cm2)
有症状的重度二尖瓣褊狭(D期)患者:大大宗有症状的重度风湿性二尖瓣褊狭患者,如合适PBMV轨范,优先保举PBMV(保举,凭证品级A级);不合适PBMV轨范且外科手术风险不高,保举行二尖瓣外科手术(保举,凭证品级B级);对于瓣膜形态未达到行PBMV的最好轨范且外科手术风险较高的患者,不错磋议在有劝诫的腹黑中心由腹黑医生团队进行PBMV(提倡,凭证品级B级)。
无症状的重度二尖瓣褊狭(C期)患者:要是肺动脉缩小压>50 mmHg(提倡,凭证品级B级)或统一新发心房震荡且剖解要求适合行PBMV,行PBMV调理是合理的(提倡,凭证品级C级)。
张开剩余91%非重度二尖瓣褊狭(二尖瓣瓣口面积>1.5 cm2)
伶仃性非重度二尖瓣褊狭(B期)患者:大大宗二尖瓣瓣口面积>1.5cm2的伶仃性二尖瓣褊狭患者无症状,不需要二尖瓣搅扰,应无间监测;关联词,对于有劳力性症情状且有凭证走漏通顺时二尖瓣褊狭权贵影响血液能源学(肺动脉楔压>25 mmHg 或平均二尖瓣压差 >15 mmHg)的患者,要是剖解要求适当行 PBMV,可磋议在有劝诫的腹黑中心实施 PBMV(保举,凭证品级C级)。
非重度二尖瓣褊狭统一中度二尖瓣反流的患者:非重度二尖瓣褊狭统一二尖瓣反流的患者需监测症状的发生、发展,对于二尖瓣瓣口面积>1.5cm2的症状性二尖瓣褊狭患者,若存在中度及以上二尖瓣反流,提倡进行外科二尖瓣置换术(保举,凭证品级C级)。
特殊患者的经皮球囊二尖瓣成形术指征
妊娠患者:统一C期、D期二尖瓣褊狭的妊娠患者如二尖瓣结构适合行PBMV,不错行 PBMV(保举,凭证品级C级)。为减少辐射线对胎儿的影响,提倡该类患者在局部麻醉、单纯经胸超声心动图(TTE)率领下行PBMV,搅扰时机提倡为妊娠14~20周;若在辐射线率领下行PBMV,搅扰时机提倡为妊娠22~26周。
统一心房震荡的患者:统一心房震荡并非PBMV的禁忌证,但患者术前需愈加严格搜检摈斥左心房血栓。
乐龄患者:老年风湿性二尖瓣褊狭患者若瓣膜要求精良,PBMV仍然可得回较好的后果。但若瓣膜要求欠安,如统一钙化或瓣下结构和会,提倡行外科瓣膜置换术。对于手术风险极高的老年患者,PBMV可四肢姑息疗法。
2. PBMV的适合证
指南提倡,患者都备知足以下统共轨范可行PBMV(保举,凭证品级A级):
(1)瓣膜剖解形态合适,即二尖瓣(瓣膜和瓣膜下附庸结构)特征有益于实施有用的PBMV,且诱发二尖瓣反流的风险较低;(2)二尖瓣反流中度以下,经食说念超声心动图(TEE)可能有助于评估二尖瓣反流进程,因为TTE左心房成像可能并非最好;(3)左心房无血栓;(4)无虽正确执行PBMV但手术失败的病史。
3. PBMV禁忌证
(1)左心房存在血栓或占位性病变;(2)统一中度及以上二尖瓣反流;(3)瓣膜严重钙化独特是接壤区钙化;(4)统一其他需要外科手术搅扰的病变,如主动脉瓣、三尖瓣、冠状动脉病变。
4. 术前评估
超声心动图是会诊二尖瓣褊狭、评估褊狭进程以及血液能源学扫尾的首选门径,保举对统共二尖瓣褊狭患者行TTE搜检(保举,凭证品级B级)。
保举PBMV术前对患者行TEE搜检,以准确评估其是否存在二尖瓣反流及反流严重进程,同期摈斥左心耳血栓(保举,凭证品级C级)。
5. PBMV手术操作、准备等
PBMV可根据患者的情况安排在手术室、导管室或杂交手术室进行,保举术前老例备血。保举在具备进行急诊外科手术及急诊体外轮回手术要求的病院进行(提倡,凭证品级C级)。
血管入路,保举优先弃取右侧股静脉,在单纯超声心动图率领手术中,应在穿刺前测量穿刺点至胸骨右缘第3肋间的距离标志为责任距离,用以标志导管导丝参加东说念主体的深度。
指南还详实先容了手术具体操作门径。
对于球囊延迟后果的评估,当二尖瓣瓣口面积已迷漫大或二尖瓣反流严重进程彰着加多时,应断绝操作。一般以为,二尖瓣平均跨瓣压差<8 mmHg为告捷,<6 mmHg为优;超声心动图辅导二尖瓣瓣口面积达到1.5 cm2以上为告捷,>2.0 cm2为优。接壤处都备分离,二尖瓣瓣口面积>1.5 cm2,新出现二尖瓣反流或反流量加多25%以上,可罢手球囊延迟。
6. PBMV术后束缚
PBMV术后是否需要抗凝或抗血小板调理,主要依据患者是否存在心房震荡、血栓栓塞风险或统一症。
术后窦性心律且无高危要素(左心房直径<50 mm、无血栓栓塞史)者,往往无需抗凝或抗血小板调理。部分临床中心劝诫性短期(1~3个月)使用阿司匹林驻扎操作相干血栓,但衰退高等别凭证赈济。特殊情况(如置入机械瓣或妊娠)需个体化退换抗凝决策。
7. 并发症处理
腹黑压塞:一朝出现腹黑压塞,需要立即行心包穿刺引流,经积极处理后心包积液无彰着减少者须行急诊外科手术调理。
重度二尖瓣反流:应积极赐与强心、利尿调理,当血液能源学不踏实时可选用临时接济装配进行调理。在保守调理无效的情况下,需行体外轮回下二尖瓣置换术。
体轮回栓塞:发生率约为 1%~4%。
残留房间隔分流:绝大大宗患者的房间隔分流无需处理,可当然愈合,20% 的患者残留有医源性房间隔缺损,不妥裁撤球囊导管是其可能原因。如房间隔分流量较大,可同期或后期行介入封堵手术 。
8. 术后随访
保举术后开展永远随访监测,以评估二尖瓣褊狭的发扬情况及作陪的瓣膜疾病。
在老年东说念主中,二尖瓣再褊狭时常由瓣叶纤维化和钙化引起,而不是再次发生接壤处和会,此类患者多无需再次行PBMV,需秉承外科手术。
年青东说念主中二尖瓣再褊狭可能由复发性风干冷引起,导致接壤处再次和会;保举对年青患者选用适合的风干冷二级驻扎要领(保举,凭证品级C级),以推迟或幸免再次手术。
经导管二尖瓣缘对缘设立术
1. 二尖瓣反流搅扰的适合证
原发性二尖瓣反流:
(1)外科手术高风险、有症状的重度二尖瓣反流,伴或不伴左心室射血分数(LVEF)裁减(≤50%),经超声心动图评估剖解要求合适,可行TEER(提倡,凭证品级B级 )。
(2)外科手术高风险、无症状的重度二尖瓣反流且统一LVEF裁减(≤ 50%)、左心室延迟(左心室缩小末期内径≥ 40 mm)、新发心房震荡、肺动脉高压(肺动脉缩小压>50 mmHg),经超声心动图评估剖解要求合适,可行TEER(提倡,凭证品级C级)。
(3)原发性重度二尖瓣反流统一重度主动脉瓣褊狭,外科手术高风险拟行经导管主动脉瓣置换术调理重度主动脉瓣褊狭,且经超声心动图评估二尖瓣病变剖解要求合适,可同期或分期行TEER调理二尖瓣反流(提倡,凭证品级C级)。
(4)急性心肌梗死导致的乳头肌或腱索断裂所致急性二尖瓣反流,若存在无法死心的血液能源学不踏实或肺水肿,经多学科腹黑团队充分评估后,有劝诫的团队可磋议行 TEER(提倡,凭证品级C级)。
继发性二尖瓣反流:
(1)左心室缩小功能阻塞(LVEF<50%)所致慢性重度继发性二尖瓣反流,秉承至少1个月抗心力衰退调理(包括指南领导的药物调理、腹黑再同步化调理)仍存在临床症状,且20%
(2)房性瓣环延迟所致的慢性重度继发性二尖瓣反流,左心室缩小功能保留(LVEF≥50%),秉承至少1个月抗心房震荡调理或针对心房震荡过头他统一症的调理仍存在严重症状(NYHA心功能分级Ⅲ级或Ⅳ级),经超声心动图评估剖解要求合适,可行 TEER(提倡,凭证品级 C级)。
(3)重度缺血性二尖瓣反流,术前应行冠状动脉CT或冠状动脉造影评估冠状动脉血运情况,可修订的缺血性病变应秉承经皮冠状动脉介入调理和充分的药物调理,尔后如仍存在中重度二尖瓣反流且有症状,可行TEER(提倡,凭证品级C级)。
(4)重度继发性二尖瓣反流统一重度主动脉瓣褊狭的患者,若外科手术禁忌或者高风险,行经导管主动脉瓣置换术后应再次进行临床和超声心动图评估,以确定是否需要进一走路TEER(提倡,凭证品级C级)。
2. TEER 调理二尖瓣反流的禁忌证
(1)二尖瓣瓣口褊狭(瓣口面积<4 cm2);(2) 心腔内如左心房或左心室存在血栓或占位性病变;(3)统一感染性心内膜炎或行为性感染。
3. TEER 的剖解适合证
该指南依据剖解特征分为合适的剖解要求以及分歧适的剖解要求或禁忌两类,其中合适的剖解要求中差别出提倡由有劝诫的团队实施手术的分类:
表1 TEER的剖解适合证分类
4. TEER 术前影像学评估
评估门径包括TTE、TEE、腹黑CT以及腹黑磁共振成像,其中TTE和TEE是进行二尖瓣反流定性和定量评估、心功能评估、剖解评估最主要的影像学门径。
此外,指南还详实先容了TEER手术操作详情。
5. 术后束缚
麻醉苏醒:苏醒经过中独特是破除气管插管时,要死心好心率和血压。大部分患者可在术间径直拔管和苏醒。
血压死心:提倡在术中夹握后就运转进行血压束缚,将缩小压死心 <120 mmHg,但需要邃密保证脑灌输和肾脏灌输。
抗栓药物束缚:现在尚衰退TEER术后抗凝或抗血小板调理的高等别临床凭证。该指南提倡术前停用口服抗凝或抗血小板药物,改用低分子肝素皮下打针(每12小时一次 ),并于术前12 h停用。
术中在完成房间隔穿刺后赐与平庸肝素(100 IU/kg),使ACT保管在250 s 以上。
部分中心在股静脉穿刺告捷后,先赐与小剂量平庸肝素(1 000~2 000 IU),在完成房间隔穿刺后补充其余肝素。
术后抗栓药物的使用主要依据术前状态决定。若患者有抗凝需求,如统一心房震荡、已置入东说念主工瓣膜,则无间选用术前的抗凝决策,口服华法林或新式口服抗凝药;若患者无抗凝调理指征,提倡毕生秉承单药抗血小板调理,如阿司匹林100 mg/d 或氯吡格雷75 mg/d;若患者存在双联抗血小板调理指征,如近期秉承冠状动脉支架置入术,则在完成双联抗血小板调理后毕生秉承单药抗血小板调理。
6. 并发症处理
心包积液/腹黑压塞:对于有房间隔膨出瘤、房间隔增厚以及左心房较小的患者,房间隔穿刺时需严慎操作。若术中出现新发心包积液,应立即暂停抗凝调理,严重者需心包穿刺或外科搅扰。
栓塞事件:发生率较低约2.0%。夹子运输系统应充分排气,握续高压冲洗器械。术中监测ACT,根据扫尾补充平庸肝素,将ACT保管在250 s以上;若发现急性血栓形成,应强化抗凝调理或根据情况实时退出器械。
单侧瓣叶夹子脱位(SLDA):发生率较低约1.6%。SLDA可发生在术后即刻,也可发生在术后早期,多发生在术后3个月内。发生SLDA后,保举进行TEE搜检,评估是否八成通过补充夹子来踏实瓣叶并减少反流,在二尖瓣瓣口面积迷漫大时,保举在SLDA夹子两侧分别置入新夹子。若无法再次置入夹子,提倡行外科瓣膜设立或置换手术。
夹子零散:发生概率极低。夹子都备零散时应实时寻找其真实位置,根据具体情况进行介入取出或外科手术取出。
二尖瓣瓣叶毁伤:常见于继发性二尖瓣反流调理经过中。瓣叶扯破后通过介入神色赈济较为贫乏,提倡进行外科手术搅扰。对于瓣叶穿孔,若夹子踏实,可磋议使用封堵器封堵穿孔。在跨瓣前仔细确定夹子位置并充分开释张力,幸免过深参加左心室,幸免在瓣下大限制退换夹子位置和标的;若已发生瓣下结构如腱索和夹子的缠绕,应仔细通过 TEE 不雅察缠绕机制,防御狭窄向相背标的通顺或行为 Gripper尝试自若,若无法自若,强行撤出夹子形成腱索毁伤的可能性极大,当尝试自若不告捷时,提倡就在此位置进行瓣叶拿获和夹合。
二尖瓣褊狭:术前仔细评估二尖瓣瓣口面积并根据病变类型和剖解特征预估夹子型号和置入位置,对于驻扎二尖瓣褊狭至极要道。
在全身麻醉的状态下,夹子关闭后二尖瓣平均跨瓣压差>5 mmHg 时需警惕褊狭风险。可通过更正夹子位置以及退换夹子型号尝试缓解二尖瓣跨瓣压差过高,在置入多个夹子时提倡尽可能使夹子围聚,减少有用瓣口牺牲。
对于原发性二尖瓣反流,跨瓣压差加多同期统一中度以上反流将权贵加多牺牲和心力衰退发生风险。因此,术中若无法科罚跨瓣压差加多的问题,应试虑毁掉行TEER。
医源性房间隔分流:高达50%的TEER术后患者会出现永远性房间隔分流,但大部分患者无需搅扰。若房间隔分流权贵(肺轮回/体轮回流量比≥1.5)或右心增大彰着且三尖瓣反流彰着增多,可磋议封堵调理。
TEE 探头相干并发症:较为常见的TEE探头相干并发症是口咽狭窄出血,多与万古分操作相干。
血管并发症:穿刺相干并发症包括血肿、动静脉瘘、假性动脉瘤等,提倡在超声率领下进行穿刺,以减少上述并发症发生。器械运输相干并发症尽管较为罕有,但可能导致严重不良后果,如髂静脉破裂,穿刺股静脉后可进行髂静脉及下腔静脉造影,搜检有无髂静脉血栓性顽固或变异等特殊情况。
感染性心内膜炎:发生率较低,一朝发生,应按照感染性心内膜炎调理原则进行抗感染调理,必要时手术移除感染夹合器并行瓣膜置换手术。
7. 术后随访
非论是原发性仍是继发性二尖瓣反流患者,TEER术后都应秉承严实的随访束缚,独特是术后 3个月内,提倡进行血压死心,静息状态下缩小压应低于120 mmHg,并幸免剧烈体育行为,可在专科医生领导下进行康复试验。
术后半年内,提倡患者就诊和复查超声心动图不少于3次;对于继发性二尖瓣反流患者,医疗团队应根据其血压等情况实时退换抗心力衰退药物的种类和剂量。
开头:国度结构性腹黑病质地束缚与死心中心专科委员会, 国度心血管病巨匠委员会结构性腹黑病专科委员会. 经导管二尖瓣介入设立时间临床试验指南. 中国轮回杂志, 2025, 40(12): 1148-1163 . DOI: 10.3969/j.issn.1000-3614.2025.12.002.【 】
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